Nach einem erfolgreichen TR-Projekt folgt direkt das nächste:
Auch die beim BfArM zuzulassende Digitale Gesundheitsanwendung (DiGA) „WundFit“ wurde durch secuvera als vom Bundesamt für Sicherheit in der Informationstechnik (BSI) anerkannte Prüfstelle geprüft und durch das BSI nach TR-03161 zertifiziert.
Die Anwendung unterstützt die Versorgung chronischer Wunden – und erfüllt dabei höchste Anforderungen an Informationssicherheit und den Schutz sensibler Gesundheitsdaten.
Das Zertifikat wurde ohne Auflagen erteilt und bestätigt die vollständige Erfüllung aller Sicherheitsanforderungen.
Unsere Rolle im Projekt:
Wir haben die Anwendung ganzheitlich geprüft – von der Architektur über kryptographische Verfahren bis hin zu Authentifizierung und sicherer Kommunikation. Dabei kam unser entwicklungsbegleitendes Prüfmodell zum Einsatz: Sicherheit wurde nicht nur bewertet, sondern direkt in die Entwicklung integriert.
In der heute veröffentlichten, gemeinsamen Pressemitteilung betont Thomas Wolters, Geschäftsführer des technischen Umsetzungspartners DUX Healthcare:
„Die enge und transparente Zusammenarbeit im Prüfprozess war ein wesentlicher Erfolgsfaktor.“
Wir gratulieren 4L Health als Hersteller sowie DUX Healthcare (vormals fluidmobile) als technischem Umsetzungspartner zur erfolgreichen Realisierung dieses Projekts!
Sie planen ebenfalls eine Zertifizierung nach BSI TR-03161 oder bereiten Ihre DiGA aktuell auf die Zulassung vor?
Gern bieten wir ein unverbindliches Erstgespräch an.
Die offizielle Pressemitteilung können Sie hier downloaden.